PD-L1免疫療法 Durvalumab 在一線廣泛期小細胞肺癌(SCLC)中開展的III期CASPIAN研究取得了卓越的總生存期(OS)結果
阿斯利康發布III期CASPIAN研究結果
延伸SCLC總存活率以望成為一線治療藥物
肺癌分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC,約佔15%),而SCLC更是目前男性和女性因為肺癌致死的主因,約佔所有癌症死亡率的20%。 SCLC是一種侵襲性強、快速生長的癌症,儘管最初對鉑類基礎化療有反應,然而它會迅速復發和進展。約67%的SCLC患者確診時已屬廣泛期,並已廣泛擴散至整個肺部或身體其他部位,僅有6%的SCLC患者診斷後5年仍存活,所以這疾病的預後很差。如今阿斯利康宣布PD-L1免疫療法Durvalumab 在一線廣泛期小細胞肺癌(SCLC)中開展III期CASPIAN研究,按獨立數據監測委員會中期分析指,該研究已達到預期終點,並取得卓越總生存期(OS)結果,它不但寄望能給予SCLC患者有更多治療選擇,亦有望成為一線治療的新藥物。
CASPIAN研究
Caspian试验是一项关于广泛期SCLC患者一线治疗的随机、开放标签、多中心、全球、III期试验。结果显示,与单用化疗相比,Durvalumab联合标准治疗依托泊苷和铂类化疗患者的OS 具有显著统计和临床意义的得益,其治疗方案的安全性和耐受性与药物已知的安全性特征一致。 Durvalumab 是人源化单克隆抗体,结合程序死亡配体-1(PD-L1) 并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃逸并诱导免疫应答。阿斯利康还对Durvalumab单药和Durvalumab联合tremelimumab (一种抗CTLA-4单克隆抗体)用于多种癌症治疗测试,包括NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌和其他实体瘤进行了试验,令到癌症治疗覆盖面更广更多。
是項試驗更比較Durvalumab聯合依托泊苷、順鉑或卡鉑化療,或Durvalumab和Tremelimumab聯合化療與單用化療的效果。在試驗組中,患者接受最多4個週期化療,與對照組允許最多6個週期的化療和預防性顱內照射, 該試驗已在22個國家的200多個中心開展,包括美國、歐洲、南美、亞洲和中東等地均有參予,其試驗以OS為主要終點。