Vitrakvi®（larotrectinib）-FDA批准的第一款不定腫瘤類型TRK抑製藥物

美國食品暨藥物管理局FDA於2018年11月26日通過了Bayer以及Loxo Oncology共同研發的TRK抑製劑Vitrakvi®（larotrectinib）許可。這是第一個正式允許上市的TRK抑製藥物，用於神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合（基因融合），和無產生抵抗性突變，無轉移現象，或者不進行進行手術，並且無有效替代方案之幼童及成人實體瘤治療。

在TRK融合的癌症患者臨床試驗中，Vitrakvi的總反應比率（ORR）為75％（N = 55）（95％）。 CI，61％，85％），其中包括22％的完全反應（CR）率。

斯隆·凱特琳（Sloan Kettering）紀念中心早期藥物開發服務處處處長暨“在治療中，larotrectinib不受年齡或腫瘤類型的影響，產生了很好的治療效果。” larotrectinib臨床試驗全球首席研究員， David Hyman說。 “現在我們有了針對基因型，而不是腫瘤類型的藥物了。”

在TRK融合型癌症中，正常的NTRK基因因為DNA損傷，在非同源末端連接的DNA修復過程中與其他不相關的基因相互沾黏融合，最終導致能不售逐步，持續活化的TRK嵌入合蛋白大量表現，造成細胞發育異常以及癌化。

Vitrakvi由Bayer和Loxo腫瘤學共同研發，屬於中樞神經系統-主動的TRK抑製劑。黑色素瘤，GIST，結腸癌，軟組織肉瘤，唾液腺癌和嬰兒纖維肉瘤等多種不同的癌症都顯現出臨床改善。

「Vitrakvi的批准代表了許多人多年的工作以及研究成果的開花結果，帶來了TRK融合癌的第一種治療方法。雖然TRK融合很罕見，但在多種不同的癌症裡都可以看到這種拜耳製藥部執行委員會暨腫瘤學策略業務部門主管羅伯特·拉澤（Robert LaCaze）說。“突變的身影。在精準醫學來臨的時代，我們貫徹Bayer的承諾，為大家帶來癌症照護與治療的進步。 ”

參考資料：

https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-vitrakvi-larotrectinib-the-first-ever-trk-inhibitor-for-patients-with-advanced-solid-tumors-harboring-an-ntrk-gene-fusion-1-2-/?fbclid=IwAR0aW7MCOOxLPNAG3MJpuRtAqDU8KOfT0dlDBTGzZ9W5_6XRyncXl3v40Vw

https://global.trkcancer.com/?WHGRedir=1