以Pertuzumab等三藥治療乳腺癌

早在2013年9月30日，美國食品和藥物管理局(FDA)加速批准了Pertuzumab (帕妥珠單抗，商品名：Perjeta，美國基因泰克公司生產) ，與Trastuzumab(曲妥珠單抗，商品名Herceptin(赫賽汀)和Docetaxel(多西紫杉醇，多西他賽)聯合使用，用於 HER2-陽性，局部晚期或炎性乳腺癌的新輔助化療，或作為早期乳腺癌(直徑>2cm或淋巴結陽性)治療方案的一部分。

Pertuzumab批准作為乳腺癌新輔助化療的一部分，是基於一項HER2-陽性、可切除、局部晚期、或炎性乳癌(T2-4d)臨床試驗的有效結 果。試 驗包括417名患者，隨機分配，接受以下4種術前新輔助化療方案中的一種：曲妥珠單抗加多西他賽，帕妥珠單抗加曲妥珠單抗和多西他賽，帕妥珠單抗加曲妥珠 單抗，帕妥珠單抗加多西他賽。

以Pertuzumab等三藥治療乳腺癌

試驗的主要終點為病理完全緩解(pCR)率，定義為乳房無浸潤性癌(ypT0/is)。美國食品和藥物管理局對病理完全緩解率的推薦定義為乳房無浸 潤癌， 且無淋巴結轉移(ypT0/is ypN0)。帕妥珠單抗加曲妥珠單抗和多西他賽組的病理完全緩解率為39.3%，優於曲妥珠單抗加多西他賽組的 21.5%。

帕妥珠單抗與曲妥珠單抗和多西他賽聯合用藥最常見的不良反應(發生率>30%)為脫髮，腹瀉，噁心和粒細胞減少。最常見的(發生 率>2%)的 3-4級不良反應為粒細胞減少，發熱性中性粒細胞減少，白細胞減少症和腹瀉。帕妥珠單抗的其它顯著的不良反應包括左心功能不全，輸液相關反應，過敏反應和 過敏性休克。

而早在2016年，Perjeta在英國監管也得以通過批准。相關機構NICE發佈草案指南，支援將Perjeta用於英國國家服務系統(NHS)，用於乳腺癌患者的治療。此次批准，使Perjeta成為NICE在近10年中批准的首個新的乳腺癌藥物。

具體情況也與三藥治療乳癌 有關。NICE推薦將Perjeta聯合赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)和多西他賽(docetaxel)用於HER2陽性局部晚期、炎症性或具有復發高風險的早期乳腺癌患者的治療。