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Tecentriq + Abraxane或是首個三陰性乳癌療法

美國食品和藥物管理局已加速批准Tecentriq (atezolizumab)加化療的Abraxane(nab-paclitaxel),用於治療腫瘤表達PD-L1的成人不能切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),由美國食品和藥物管理局批准的試驗確定。

這一加速批准是基於第三階段IMpassion130研究的資料,該研究表明Tecentriq加nab-paclitaxel與單獨的nab-paclitaxel相比,顯著降低了40%的疾病惡化或死亡(PFS)風險(中位數PFS = 7.4 vs. 4.8個月; HR = 0.60,95%CI:0.48-0.77,p <0.0001)PD-L1陽性患者,這些患者患有不能切除的局部晚期或轉移性TNBC,之前未接受轉移性疾病的化療。所有隨機患者(意向治療; ITT)中43%的事件總體生存(OS)結果不成熟,進一步的資料將與FDA共用,並在即將召開的醫學會議上提交。

 

Tecentriq加上nab-paclitaxel組的安全性似乎與單個藥物的已知安全性特徵一致,並且沒有發現組合的新安全性信號。Tecentriq加nab-paclitaxel最常見的3-4級副作用(≥2%)是白細胞低,手腳麻刺或麻木,中性粒細胞減少,感覺疲倦,紅細胞低,血鉀低水準,肺炎和肝酶(AST)的血液水準升高。最常見的副作用(≥20%)是脫髮,感覺疲倦,手腳麻刺或麻木,噁心,腹瀉,紅細胞低,便秘,咳嗽,頭痛,白細胞低,食欲下降和嘔吐。