美國FDA核可trastuzumab deruxtecan用於治療Her2陽性乳癌病患 2020-01-22

乳癌是女性常見的癌症之一，大約有15-20％的乳癌病患為Her2陽性。 Her2陽性乳癌之標準治療，包含曲妥珠單抗，培妥珠單抗以及曲妥珠單抗emtansine（T-DM1）等Her2標靶藥物，而病患在接受這些Her2標靶藥物後，後續可以使用的藥物相當有限。

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu; T-DXd; DS-8201）是一個新穎的抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate，ADC），在第二期臨床試驗（DESTINY-Breast0），184位已接受過T-DM1治療過的Her2陽性乳癌病患，使用T-DXd治療並觀察其治療結果。其治療反應治愈率60.9％（95％CI，53.4 to 68.0），疾病控制並發症97.3％（95％） CI，93.8至99.1），疾病無緩解存活期為16.4個月（95％CI，12.7至未到達）。該臨床試驗結果由Dr. Krop發表於2019 San Antonio Breast Cancer Symposium，並同步刊登於New England根據本試驗結果，美國FDA核可trastuzumab deruxtecan用於治療Her2陽性乳癌病患。

Modi S. et al. N Engl J Med. 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31825192