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甲狀腺癌緩解率近八成！RET靶向療法Selpercatinib成新選擇

ET基因是一個在轉染過程中發生重排的原癌基因，其異常是包括甲狀腺癌在內的多種類型腫瘤的罕見驅動因素，此前並沒有專門針對此基因異常的靶向藥物。2020年5月，美國FDA已批准RET靶向新藥Selpercatinib(Retevmo)用於需要系統性治療和放射性碘治療難治的RET融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒童患者。

Capmatinib用於具有MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌

2020年5月6日，口服間充質上皮轉化(MET)激酶抑製劑 Capmatinib 獲得加速批准，用於治療具有導致MET外顯子14跳躍突變的腫瘤的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，由該突變由美國食品和藥物管理局(FDA)批准的測試檢測到。FDA同時批准FoundationOne CDx檢測作為Capmatinib的伴隨診斷。

FDA 加速批准 Tepotinib 用於治療患有MET 外顯子 14 - 跳躍改變的轉移性非小細胞肺癌患者

2 月 3 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 加速批准 Tepotinib (Tepmetko) 用於患有mesenchymal-epithelial (MET) 外顯子 14 – 跳躍改變的轉移性非小細胞肺癌的成人患者。

MET突變肺癌精準治療！特泊替尼Tepmetko持久緩解效果突出

在所有非小細胞肺癌(NSCLC)中，MET14號外顯子跳躍突變率為3%-4%，MET14外顯子跳躍突變不僅是原發致癌驅動基因，也是EGFR-TKI藥物出現獲得性耐藥的原因之一。抗癌新藥特泊替尼Tepmetko是一種高度選擇性、口服MET抑制劑，此前已獲批用於治療攜帶MET14號外顯子跳躍突變(METex14 skipping)的晚期NSCLC成人患者。

MET肺癌精準治療新選擇！卡馬替尼Capmatinib抗腫瘤活性強勁

METex14是一種公認的致癌驅動因素，在新診斷的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中約有3%-4%被發現攜帶該基因突變。據報道，抗癌新藥卡馬替尼Capmatinib是一種強效選擇性MET抑制劑，此前已獲批用於治療攜帶METex14突變的轉移性NSCLC成人患者，包括一線治療以及先前接受過治療的患者。

【“神藥”AMG510】最難靶點有望被攻破！攜帶KRAS-G12C患者迎來新希望

KRAS基因突變,被稱為世界上最難對付的基因突變,最近迎來了巨大突破性進展。2021年5月29日,美國FDA宣佈加速批準安進(Amgen,AMGN.US)公司開發的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用於治療腫瘤攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是在人們發現KRAS突變能致癌以後,四十多年來,首個獲批用於臨床的針對KRAS突變的靶向藥物。

有效率近八成！NTRK靶向藥拉羅替尼Larotrectinib最新臨床數據出爐

NTRK基因融合是存在于廣泛類型腫瘤的異常基因改變，導致失控的原肌球蛋白受體激酶(TRK)信號及腫瘤生長。近日，《柳葉刀腫瘤學》(The Lancet Oncology)在線發表了迄今為止最大的TRK融合癌癥患者數據集。該數據集為評估靶向藥拉羅替尼Larotrectinib(Vitrakvi)治療TRK融合癌癥成人及兒科患者的最新臨床數據。

乳腺癌腦轉移怎麼治？ ADC藥物Enhertu疾病控制率超九成

乳腺癌病例中大約20%為HER2陽性，盡管近年來已取得治療進展並有多款新藥獲批，但在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中仍存在著顯著的臨床需求。資料顯示，Enhertu是一種新一代ADC藥物，此前已獲批用於治療先前已接受了2種或2種以上的抗HER2治療方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

8種常見大腸癌症狀你要知!

大腸癌是本港最常見的癌症之一*。根據香港癌症資料統計中心 2020年公佈的數字，2018年錄得5,634宗新症個案，10年間個案累積升幅近3成。而中心亦公布了港人5年相對大腸癌存活率，2010年至2017年整體存活率為58.2%，當中第一及第二期的存活率較高，分別為 95.7%及 87.3%。第三期為 68.7%，而第四期則跌至 9.3%，可見及早發現，患者有較高的康復機會。

膽管癌轉移還能活多久？靶向新藥Pemigatinib生存率出人意料

膽管癌雖然是一種少見的癌癥，但是近年來有不斷上升的趨勢。FGFR2基因融合或重排幾乎僅發生於肝內膽管癌(iCCA)，其中10% ~ 16%的患者存在這種情況。近日，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見，推薦有條件批準FGFR激酶抑制劑Pemigatinib，用於治療在接受至少一種系統療法後病情復發或難治、存在FGFR2融合或重排、不能手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

實體腫瘤腦轉後，神藥PD-1到底入不入腦？

惡性實體腫瘤如果發生了腦部轉移，則往往預示著預後比較差。腦部出現轉移灶對患者的生活質量、生存期有很大影響。因此出現腦轉移的患者需要及時採取治療措施。

對於存在驅動基因突變的腦轉移患者，使用入腦效果好的靶向藥物可以獲得較好效果。

輝瑞Lorlatinib獲美國FDA批准一線治療ALK陽性轉移性肺癌

輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA批准了Lorbrena（lorlatinib）的補充新藥申請（sNDA），將適應症擴展至包括間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。 Lorbrena曾於2018年在美國獲加速批准用於ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者在接受一些ALK抑製劑治療後疾病繼續惡化。該申請獲得了FDA實時腫瘤學審評（RTOR）試點項目的批准。本次獲批一線適應症，同時也將2018年的加速批准轉化為完全批准。

禮來預防肺癌腦轉移新藥Selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68%

美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(Eli Lilly)公開了抗癌藥物selpercatinib (LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。

有效率85%的RET抑制劑LOXO-292(Selpercatinib、塞爾帕替尼)即將上市

無進展生存率85%的RET抑制劑LOXO-292(Selpercatinib、塞爾帕替尼)即將上市

2020年1月30日，FDA授予selpercatinib，也就是大名鼎鼎的LOXO-292，適應症為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌的患者。預計FDA將在2020年第三季度會對新藥申請做出決定。這意味著，如果一切順利，這款藥物將於今年7-9月份獲批上市!也意味著，有RET基因融合的患者將迎來全新的希望!

阿斯利康/第一三共發布Enhertu治療乳腺癌最新數據

阿斯利康與合作夥伴第一三共製藥在2020年聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上公佈了註冊II期試驗DESTINY-Breast01的最新結果。數據顯示，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在先前接受過2種或多種HER2靶向方案的轉移性乳腺癌患者中繼續顯示出令人印象深刻的療效和持久緩解。特別是，探索性分析顯示，估計有四分之三的患者在18個月時存活，這是令人鼓舞的里程碑式的生存數據。

RET 肺癌標靶藥物大對決：selpercatinib 和 pralsetinib 未來誰勝出？

在非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）中，RET 基因融合只佔 1%-2%，並且與 EGFR、KRAS、ALK 等驅動基因很少同時出現。該類型患者大多數未抽菸。

長期以來，RET 基因融合患者的治療方式非常有限，也缺少有效的標靶藥物，僅有 Retevmo（selpercatinib）在2020 年 5 月上市。近日（9 月 4 日），FDA 核准 Gavreto （pralsetinib）治療 RET 融合 NSCLC 成人患者。

二合一止吐劑：Akynzeo® (Netupitant And Palonosetron)

癌症治療的處置方式中，化學治療為重要療法之一，癌症病人對於化學治療所產生的恐懼經驗，莫過於在治療過程中所產生的諸多副作用。

乳腺癌靶向藥！禮來Verzenio：第一個降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌復發風險的CDK4/6抑製劑！

禮來（Eli Lilly）近日公佈了靶向抗癌藥Verzenio（abemaciclib）治療乳腺癌III期monarchE研究的陽性結果。該研究在高危、淋巴結陽性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中開展，預先指定的中期分析顯示，研究達到了無侵襲性疾病生存（IDFS）主要終點：與標準輔助內分泌治療（ET）相比，Verzenio聯合標準輔助ET顯著降低了乳腺癌復發或死亡的風險。

FDA批准輝瑞Mylotarg治療CD33陽性急性髓性白血病兒科患者

美國食品和藥物管理局（FDA）近日批准擴大輝瑞靶向抗癌藥Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）的適用人群，用於年齡≥1個月、新診斷的CD33陽性急性髓性白血病（AML）患者。該批准通過優先審查程序獲批。

膀胱癌一線免疫治療！默克/輝瑞Bavencio維持治療III期臨床顯著優於標準護理，延長患者生存期！

輝瑞（Pfizer）與合作夥伴默克（Merck KGaA）近日公佈了抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）一線維持治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）III期JAVELIN Bladder 100研究（NCT02603432）中期分析的總生存期（OS）結果。

ORR達71%！拜耳發布靶向藥Vitrakvi治療TRK融合癌最新臨床數據

拜耳（Bayer）近日公佈了精準腫瘤學藥物Vitrakvi（larotrectinib）最新臨床數據，在116例成人TRK融合癌患者（包括腦轉移患者）的擴展數據集中，隨著隨訪數據的延長，Vitrakvi繼續顯示出高緩解率和緩解持續時間，同時安全性良好。一項獨立的分析顯示，採用臨床問卷調查，成人和兒童患者（包括2歲以下的嬰兒）的生活質量（QoL）有臨床意義的改善。

ASCO和NEJM的寵兒！ 肝癌“可樂”組合 or A+T組合，一線治療誰是NO.1？

目前肝癌獲批了很多靶向和免疫新藥，但是單藥的療效有限，無法滿足臨床需求，所以免疫開啟2.0時代，免疫聯合靶向/免疫/局部治療（TACE或者消融等）應運而生。免疫聯合也從二線治療逐漸推前到一線治療。

4種癌症6個適應症！禮來Cyramza與厄洛替尼組合療法獲美國FDA批准，一線治療EGFR突變肺癌！

2020年05月31日訊/生物谷BIOON/ --禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）聯合erlotinib（厄洛替尼），一線治療表皮生長因子受體（EGFR）第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，Cyramza已獲批4種類型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌）的6個治療適應症。 據估計，50%的NSCLC患者在診斷時有晚期或轉移性疾病。轉移性NSCLC患者的5年生存率為6%。在美國，約15%的NSCLC患者有EGFR突變。在III期臨床中，與erlotinib相比，Cyramza+erlotinib方案將疾病進展或死亡風險顯著降低了41%。

丹娜—法伯癌症研究所發現藥物組合(Avelumab與Axitinib)或可作為晚期腎癌的新標準療法

兩種藥物的組合療法（其中一種為免疫療法藥物）可作為轉移性腎癌（metastatic kidney cancer）患者的新型一線療法，來自丹娜—法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的一位研究人員在一項三期臨床試驗（a phase 3 clinical trial）結果報告中表示。

乳癌患者首款PIK3CA標靶藥物

Alpelisib是第一種在治療這類乳癌患者方面具有臨床意義的益處的PI3K抑製劑。針對患者特定基因突變或生物標誌物治療的能力在癌症治療中變得越來越普遍，並且伴隨診斷測試幫助腫瘤學家選擇可能從這些標靶治療中受益的患者。